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特宝生物选择科创板第四套上市标准

来源: | 2020-01-17 13:14:27 | 人气:

导读:成立于1996年的特宝生物,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。该公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎

成立于1996年的特宝生物,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。该公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。2016年,特宝生物历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市。特宝生物公告显示,这是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。

根据特宝生物官网,该公司在未来一段时间内将持续聚焦慢性乙肝治疗领域,同时还将基于重组蛋白质及其长效修饰平台,重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验进度,并继续开展多项具有重大市场潜力的候选创新型药物的临床前研究。根据招股说明书,特宝生物选择科创板第四套上市标准,即“预计值不低于民币 30 亿元,且最近一年营业收入不低于人民币 3亿”。

10、泽璟制药

泽璟制药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及液疾病肝胆等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业,目前尚无产品上市。目前,泽璟制药已成功建立了精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台,开发了覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病、出血、肝胆疾病等多个治疗领域的丰富产品管线。

根据泽璟制药招股说明书,该公司的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,其中4个在研药品处于2/3期临床试验阶段、2个处于1期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。该公司预计于2020年第一季度提交核心产品多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌NDA,预计将于2020年完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的3期临床试验并提交上市申请。


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